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溶瘤病毒項目總監 貴州生諾生物科技有限公司 環境好
2022-10-30

職位信息

  • 薪資面議
  • 碩士 / 經驗不限 / 性別不限 / 年齡不限
  • 貴陽市觀山湖區
  • 招聘1人
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職位描述

1.協調溶瘤病毒產品注冊申報工作,擬定項目預算、工作計劃、協調內部團隊和CRO公司,做好進度追蹤、信息交流、反饋和總結;
2.負責組織申報材料準備,包括申報材料撰寫、審核、批準、裝訂、放行全過程的組織和實施;
3.負責申報過程中現場核查的協調準備工作;
4.負責對產品研發的全過程提供注冊技術要求方面的支持,包括跟進藥品注冊進度、提交補充資料或補充申請、撰寫年度IND報告及研發期間安全性更新報告及NDA申請;
5.及時獲悉國家醫藥、注冊等政策、規章、改革信息,并及時有效傳達新法規及調整部門工作;搜集、整理國際藥政法規、醫藥信息,及時向公司有關部門通告;
6.負責將注冊申報工作系統化和流程化。

公司信息

制藥/生物工程 股份制企業 10~50人 觀山湖區

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